801-2, Jindong Mansion, No. 536 Xueshi Road, Yinzhou, Ningbo 315100, PRChina
Rumah ProdukVolume Kecil Parenteral

Insulin Glargine Rdna Asal Injectio 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL

Insulin Glargine Rdna Asal Injectio 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL

Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL

Detail produk:

Tempat asal: Cina
Nama merek: Newlystar
Sertifikasi: GMP
Nomor model: 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL

Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:

Kuantitas min Order: 10000 botol
Harga: Negotiation
Kemasan rincian: Satu botol / kotak
Waktu pengiriman: 45days
Syarat-syarat pembayaran: L/C, T/T
Menyediakan kemampuan: 100.000 botol per hari
Hubungi sekarang
Detil Deskripsi produk
Produk: Insulin Glargine Injection Produk: Insulin Glargine Injection
Spesifikasi: 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL Standar: BP, USP
Packing: Satu botol / kotak

Insulin Glargine Rdna Asal Injectio 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL

Produk: Insulin Glargine Injection

Spesifikasi: 300 Unit / 3 mL, 1000 Unit / 10 mL

Standar: BP, USP

Packing: satu botol / kotak

Deskripsi:

Injeksi insulin glargine [rDNA] adalah larutan steril insulin glargine untuk digunakan sebagai injeksi subkutan. Insulin glargine adalah analog insulin manusia rekombinan yang merupakan durasi kerja lama (sampai 24 jam durasi), agen penurun glukosa darah parenteral. Injeksi glargin insulin dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan yang memanfaatkan strain laboratorium Escherichia coli (K12) non-patogenik sebagai organisme produksi. Insulin glargine berbeda dari insulin manusia karena asparagin asam amino pada posisi A21 digantikan oleh glisin dan dua arginin ditambahkan ke ujung C dari rantai B. Secara kimia, glargine insulin adalah insulin 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-manusia dan memiliki rumus empiris C267H404N72O78S6 dan berat molekul 6063.

Injeksi glargin insulin terdiri dari glargine insulin yang dilarutkan dalam cairan berair bening. Setiap mililiter injeksi glargine Insulin (injeksi glargine insulin) mengandung 100 Unit (3.6378 mg) insulin glargine.

Indikasi dan Penggunaan:

Injeksi glargin insulin diindikasikan untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dewasa dan pasien anak-anak dengan diabetes melitus tipe 1 dan pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2.

Keterbatasan Penggunaan yang Penting:

Injeksi glargin insulin tidak dianjurkan untuk pengobatan ketoasidosis diabetes. Insulin short-acting intravena adalah perawatan yang disukai untuk kondisi ini.

Farmakologi Klinik:

1. Mekanisme Aksi

Aktivitas utama insulin, termasuk glargine insulin, adalah regulasi metabolisme glukosa. Insulin dan analognya menurunkan glukosa darah dengan merangsang serapan glukosa perifer, terutama oleh otot rangka dan lemak, dan dengan menghambat produksi glukosa hati. Insulin menghambat lipolisis dan proteolisis, dan meningkatkan sintesis protein.

2. Farmakodinamik

Insulin glargine adalah analog insulin manusia yang telah dirancang untuk memiliki kelarutan berair rendah pada pH netral. Pada pH 4, seperti pada larutan injeksi LANTUS, insulin glargine benar-benar larut. Setelah disuntikkan ke jaringan subkutan, larutan asam dinetralkan, menyebabkan pembentukan mikropresipitat dimana sejumlah kecil glargine insulin dilepaskan secara perlahan, menghasilkan konsentrasi / profil waktu yang relatif konstan selama 24 jam tanpa puncak yang jelas. Profil ini memungkinkan dosis sekali sehari sebagai insulin basal.

Dalam studi klinis, efek penurunan glukosa pada basis molar (yaitu, bila diberikan pada dosis yang sama) glargine insulin intravena kira-kira sama dengan insulin manusia. Dalam penelitian klem euglycemic pada subyek sehat atau pada pasien diabetes tipe 1, onset tindakan glargine insulin subkutan lebih lambat dari pada insulin NPH. Profil efek glargine insulin relatif konstan tanpa puncak yang jelas dan durasi pengaruhnya berkepanjangan dibandingkan dengan insulin NPH. Gambar 1 menunjukkan hasil dari penelitian pada pasien diabetes tipe 1 yang dilakukan maksimal 24 jam setelah injeksi. Waktu rata-rata antara injeksi dan akhir efek farmakologis adalah 14,5 jam (kisaran: 9,5 sampai 19,3 jam) untuk insulin NPH, dan 24 jam (kisaran: 10,8 sampai> 24,0 jam) (24 jam adalah akhir periode pengamatan) untuk Glargine insulin

Durasi tindakan yang lebih lama (sampai 24 jam) LANTUS berhubungan langsung dengan tingkat penyerapan yang lebih lambat dan mendukung administrasi subkutan sekali sehari. Waktu tindakan insulins, termasuk LANTUS, dapat bervariasi antara individu dan individu yang sama.

3. Farmakokinetik

Penyerapan dan ketersediaan hayati. Setelah injeksi insulin glargine subkutan pada subyek sehat dan pada pasien diabetes, konsentrasi serum insulin menunjukkan penyerapan yang lebih lambat dan lebih lama dan profil konsentrasi / waktu yang relatif konstan selama 24 jam tanpa puncak yang jelas dibandingkan dengan insulin NPH. Konsentrasi insulin serum dengan demikian konsisten dengan profil waktu aktivitas farmakodinamik insulin glargine.

Setelah injeksi subkutan 0,3 Unit / kg insulin glargine pada pasien dengan diabetes tipe 1, profil konsentrasi / waktu yang relatif konstan telah ditunjukkan. Durasi tindakan setelah pemberian subkutan abdomen, deltoid, atau paha sama.

Metabolisme. Sebuah studi metabolisme pada manusia menunjukkan bahwa insulin glargine sebagian dimetabolisme pada ujung karboksil rantai B di depot subkutan untuk membentuk dua metabolit aktif dengan aktivitas in vitro yang serupa dengan insulin, M1 (21A-Gly-insulin) dan M2 ( 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Obat yang tidak berubah dan produk degradasi ini juga hadir dalam sirkulasi.

Populasi Khusus

Umur, Ras, dan Jenis Kelamin. Informasi tentang pengaruh usia, ras, dan jenis kelamin pada farmakokinetik LANTUS tidak tersedia. Namun, dalam uji klinis terkontrol pada orang dewasa (n = 3890) dan uji klinis terkontrol pada pasien anak-anak (n = 349), analisis subkelompok berdasarkan usia, ras, dan jenis kelamin tidak menunjukkan perbedaan keamanan dan kemanjuran antara insulin glargine dan NPH insulin.

Merokok. Efek merokok pada farmakokinetik / farmakodinamik LANTUS belum dipelajari.

Kehamilan. Efek kehamilan pada farmakokinetik dan farmakodinamik LANTUS belum dipelajari.

Kegemukan. Dalam uji klinis terkontrol, termasuk pasien dengan Indeks Massa Tubuh (BMI) sampai dengan dan termasuk 49,6 kg / m2, analisis subkelompok berdasarkan BMI tidak menunjukkan perbedaan keamanan dan kemanjuran antara insulin glargine dan insulin NPH.

Gangguan ginjal. Efek kerusakan ginjal pada farmakokinetik LANTUS belum dipelajari. Namun, beberapa penelitian dengan insulin manusia telah menunjukkan peningkatan kadar insulin yang beredar pada pasien dengan gagal ginjal. Pemantauan glukosa hati-hati dan penyesuaian dosis insulin, termasuk LANTUS, mungkin diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal.

Penurunan Hepatik. Efek gangguan hati terhadap farmakokinetik LANTUS belum dipelajari. Namun, beberapa penelitian dengan insulin manusia telah menunjukkan peningkatan kadar insulin yang beredar pada pasien dengan gagal hati. Pemantauan glukosa hati-hati dan penyesuaian dosis insulin, termasuk LANTUS, mungkin diperlukan pada pasien dengan gangguan hati.

Rincian kontak
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Kontak Person: Luke Liu

Mengirimkan permintaan Anda secara langsung kepada kami (0 / 3000)

Produk lainnya