Semisintetik Kering Serbuk Injeksi Sodium Ceftriaxone untuk Injeksi

Semisintetik Kering Serbuk Injeksi Sodium Ceftriaxone untuk Injeksi

Produk: Ceftriaxone Sodium untuk Injeksi

Spesifikasi: 0.25g, 0.5g, 1.0g, 2.0g

Standar: BP, USP

Deskripsi:

Ceftriaxone untuk injeksi, adalah antibiotik sefalosporin spektrum luas yang steril, semisintetik, untuk pemberian intravena atau intramuskuler.

Ceftriaxone sodium is white or yellowish, crystalline powder which is readily soluble in water, sparingly soluble in methanol and very slightly soluble in ethanol. Ceftriaxone sodium berwarna putih atau kekuningan, bubuk kristal yang mudah larut dalam air, sedikit larut dalam metanol dan sedikit larut dalam etanol. The pH of a 1% aqueous solution is approximately 6.7. PH larutan berair 1% adalah sekitar 6,7. The color of ceftriaxone solutions ranges from light yellow to amber, depending on the length of storage, concentration and diluent used. Warna larutan ceftriaxone berkisar dari kuning muda hingga kuning, tergantung pada lama penyimpanan, konsentrasi dan pengencer yang digunakan. Ceftriaxone for injection, is indicated for the treatment of the following infections when caused by susceptible organisms. Ceftriaxone untuk injeksi, diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut ketika disebabkan oleh organisme yang rentan.

Indikasi dan Penggunaan:

Before instituting treatment with ceftriaxone appropriate specimens should be obtained for isolation of the causative organism and for determination of its susceptibility to the drug. Sebelum memulai pengobatan dengan ceftriaxone, spesimen yang sesuai harus diperoleh untuk isolasi organisme penyebab dan untuk penentuan kerentanannya terhadap obat. Therapy may be instituted prior to obtaining results of susceptibility testing. Terapi dapat dilakukan sebelum mendapatkan hasil tes kerentanan.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of ceftriaxone and other antibacterial drugs, ceftriaxone for injection, USP should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. Untuk mengurangi perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas ceftriaxone dan obat antibakteri lainnya, ceftriaxone untuk injeksi, USP harus digunakan hanya untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. Ketika informasi kultur dan kerentanan tersedia, mereka harus dipertimbangkan dalam memilih atau memodifikasi terapi antibakteri. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Dengan tidak adanya data tersebut, epidemiologi lokal dan pola kerentanan dapat berkontribusi pada pemilihan terapi empiris.

Ceftriaxone untuk injeksi, USP diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut bila disebabkan oleh organisme yang rentan:

Infeksi Saluran Pernafasan RENDAH yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis atau Serratia marcescens.

MEDIA OTITIS BAKTERI AKUT yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (termasuk strain penghasil beta-laktamase) atau Moraxella catarrhalis (termasuk strain penghasil beta-laktamase).

NOTE: In one study lower clinical cure rates were observed with a single dose of ceftriaxone compared to 10 days of oral therapy. CATATAN: Dalam satu penelitian, angka kesembuhan klinis yang lebih rendah diamati dengan dosis tunggal ceftriaxone dibandingkan dengan 10 hari terapi oral. In a second study comparable cure rates were observed between single dose ceftriaxone for injection, USP and the comparator. Dalam studi kedua tingkat kesembuhan yang sebanding diamati antara dosis tunggal ceftriaxone untuk injeksi, USP dan pembanding. The potentially lower clinical cure rate of ceftriaxone should be balanced against the potential advantages of parenteral therapy Tingkat kesembuhan klinis yang berpotensi lebih rendah dari ceftriaxone harus seimbang terhadap potensi keuntungan dari terapi parenteral

INFEKSI STRUKTUR KULIT DAN KULIT yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Grup Viridans streptococci, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Serangga, Bacherter, Bacter * atau spesies Peptostreptococcus.

INFEKSI TRAK URIN (rumit dan tidak rumit) yang disebabkan oleh Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii atau Klebsiella pneumoniae.

GONORRHEA YANG TIDAK DIKOMPLIKASI (serviks / uretra dan dubur) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain yang memproduksi penisilinase dan nonpenicillinase, dan gonore faringeal yang disebabkan oleh strain Neisseria gonorrhoeae yang diproduksi secara nonpenisilin.

PELVIC INFLAMMATORY DISEASE caused by Neisseria gonorrhoeae. PENYAKIT INFLAMMATORI PELVIK yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae. Ceftriaxone sodium, like other cephalosporins, has no activity against Chlamydia trachomatis. Ceftriaxone sodium, seperti sefalosporin lainnya, tidak memiliki aktivitas melawan Chlamydia trachomatis. Therefore, when cephalosporins are used in the treatment of patients with pelvic inflammatory disease andChlamydia trachomatis is one of the suspected pathogens, appropriate antichlamydial coverage should be added. Oleh karena itu, ketika sefalosporin digunakan dalam pengobatan pasien dengan penyakit radang panggul dan Chlamydia trachomatis adalah salah satu dari patogen yang dicurigai, cakupan antichlamydia yang sesuai harus ditambahkan.

SEPTICEMIA BAKTERIAL yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae atau Klebsiella pneumoniae.

INFEKSI TULANG DAN BERSAMA yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae atau spesies Enterobacter.

INFEKSI ABDOMINAL disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, spesies Clostridium (Catatan: sebagian besar strain Clostridium difficile tahan) atau spesies Peptostreptococcus.

MENINGITIS caused by Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis or Streptococcus pneumoniae. MENINGITIS disebabkan oleh Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis atau Streptococcus pneumoniae. Ceftriaxone has also been used successfully in a limited number of cases of meningitis and shunt infection caused by Staphylococcus epidermidis* and Escherichia coli.* Ceftriaxone juga telah berhasil digunakan dalam sejumlah kasus meningitis dan infeksi shunt yang disebabkan oleh Staphylococcus epidermidis * dan Escherichia coli. *

* Khasiat untuk organisme ini dalam sistem organ ini dipelajari pada kurang dari sepuluh infeksi.

SURGICAL PROPHYLAXIS The preoperative administration of a single 1 g dose of ceftriaxone may reduce the incidence of postoperative infections in patients undergoing surgical procedures classified as contaminated or potentially contaminated (eg, vaginal or abdominal hysterectomy or cholecystectomy for chronic calculous cholecystitis in high-risk patients, such as those over 70 years of age, with acute cholecystitis not requiring therapeutic antimicrobials, obstructive jaundice or common duct bile stones) and in surgical patients for whom infection at the operative site would present serious risk (eg, during coronary artery bypass surgery). PROPHYLAXIS SURGIS Administrasi pra operasi dari dosis tunggal 1 g ceftriaxone dapat mengurangi kejadian infeksi pasca operasi pada pasien yang menjalani prosedur bedah yang diklasifikasikan sebagai terkontaminasi atau berpotensi terkontaminasi (misalnya, histerektomi vagina atau perut atau kolesistektomi untuk kolesistitis kalkulasi kronis pada pasien risiko tinggi, seperti mereka yang berusia di atas 70 tahun, dengan kolesistitis akut yang tidak memerlukan antimikroba terapeutik, penyakit kuning obstruktif atau batu empedu saluran) dan pada pasien bedah yang infeksi di tempat operasi akan menimbulkan risiko serius (misalnya, selama operasi bypass arteri koroner). Although ceftriaxone has been shown to have been as effective as cefazolin in the prevention of infection following coronary artery bypass surgery, no placebo-controlled trials have been conducted to evaluate any cephalosporin antibiotic in the prevention of infection following coronary artery bypass surgery. Meskipun ceftriaxone telah terbukti seefektif cefazolin dalam pencegahan infeksi setelah operasi bypass arteri koroner, tidak ada uji coba terkontrol plasebo yang telah dilakukan untuk mengevaluasi antibiotik sefalosporin dalam pencegahan infeksi setelah operasi bypass arteri koroner.

Ketika diberikan sebelum prosedur bedah yang diindikasikan, dosis tunggal 1 g ceftriaxone memberikan perlindungan dari sebagian besar infeksi karena organisme yang rentan di sepanjang prosedur.