Bifonazole Cream Nail Jamur Obat Perawatan Kulit, Salep Perawatan Kulit

Bifonazole Cream Nail Jamur Obat Perawatan Kulit, Salep Perawatan Kulit

Produk: Krim Bifonazole

Spesifikasi: 1%, 15g / tabung

Standar: BP, USP

Kemasan: satu tabung / kotak

Indikasi terapi:

Perawatan kaki atlet.

Persiapan bukan untuk penggunaan vagina.

Posologi dan metode administrasi:

Krim harus dioleskan tipis-tipis dan digosokkan ke bagian yang sakit sekali sehari,

lebih disukai pada malam hari sebelum pensiun, selama dua hingga tiga minggu.

Daerah yang terkena harus dicuci dan dikeringkan dengan seksama sebelum krim

terapan.

Seorang dokter atau apoteker harus dikonsultasikan jika gejalanya tidak membaik

tujuh hari.

Kontraindikasi:

Hipersensitif terhadap zat aktif atau terhadap salah satu eksipien.

Perawatan bayi dengan ruam popok.

Pengobatan infeksi kuku dan kulit kepala.

Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk digunakan:

Produk ini mengandung cetostearyl alkohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Jika tidak yakin dengan diagnosis, pasien harus mencari saran dari dokter atau apoteker sebelum menggunakan produk ini.

Pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap agen antijamur imidazol lain (misalnya ekonazol, klotrimazol, mikonazol) harus mengonsumsi produk yang mengandung bifonazol dengan hati-hati.

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya:

Limited data suggest that an interaction between topical bifonazole and warfarin may be possible, leading to increases in INR. Data yang terbatas menunjukkan bahwa interaksi antara bifonazole topikal dan warfarin dapat dimungkinkan, yang menyebabkan peningkatan INR. If bifonazole is used in a patient on warfarin therapy they should be appropriately monitored. Jika bifonazole digunakan pada pasien dengan terapi warfarin, mereka harus dimonitor dengan tepat.

Pemantauan yang lebih dekat mungkin diperlukan dalam kasus-kasus oklusi dan / atau aplikasi pada area permukaan yang luas atau pada kulit yang rusak dan rusak.

Kesuburan, kehamilan dan menyusui

Kehamilan

There are no clinical data from the use of bifonazole in pregnant women. Tidak ada data klinis dari penggunaan bifonazole pada wanita hamil. Studies in animals have shown reproductive toxicity at high oral doses however these effects should not be anticipated at the low systemic exposures observed following topical bifonazole administration. Studi pada hewan telah menunjukkan toksisitas reproduksi pada dosis oral yang tinggi namun efek ini tidak boleh diantisipasi pada paparan sistemik rendah yang diamati setelah pemberian bifonazole topikal.

Bifonazole hanya boleh digunakan selama kehamilan setelah evaluasi oleh dokter

bermanfaat bagi pasien dan risiko bagi janin.

Laktasi

Tidak diketahui apakah bifonazole diekskresikan dalam ASI setelah pemakaian topikal.

Bifonazole diekskresikan dalam susu setelah pemberian intravena pada hewan.

A risk to the suckling child cannot be excluded. Risiko terhadap anak yang menyusu tidak dapat dikecualikan. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue bifonazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan pemberian ASI atau menghentikan terapi bifonazole dengan mempertimbangkan manfaat pemberian ASI untuk anak dan manfaat terapi untuk wanita tersebut.

Selama masa laktasi, bifonazole sebaiknya tidak dioleskan ke daerah dada.

Kesuburan

Studi praklinis tidak memberikan bukti bahwa bifonazole dapat mengganggu kesuburan pria atau wanita

Overdosis

Tidak ada risiko keracunan akut yang terlihat karena tidak mungkin terjadi setelah pemberian dermal tunggal overdosis (aplikasi pada area luas pada kondisi yang mendukung penyerapan) atau konsumsi oral yang tidak disengaja.

However, in the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed only if clinical symptoms of overdose become apparent (eg dizziness, nausea or vomiting). Namun, jika terjadi konsumsi oral yang tidak disengaja, tindakan rutin seperti lavage lambung harus dilakukan hanya jika gejala klinis overdosis menjadi jelas (misalnya pusing, mual atau muntah). Gastric lavage should be carried out only if the airway can be protected adequately.. Bilas lambung harus dilakukan hanya jika jalan nafas dapat dilindungi secara memadai.

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: Antijamur untuk penggunaan dermatologis - Bifonazole

Kode ATC: D01A C10

Bifonazole is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum, which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. Bifonazole adalah turunan imidazol dengan spektrum antimycotic yang luas, yang meliputi dermatofita, ragi, kapang dan jamur lain seperti Malassezia furfur. It is also effective against Corynebacterium minutissimum. Ini juga efektif terhadap Corynebacterium minutissimum.

Bifonazole exerts its anti-fungal action by inhibiting the biosynthesis of ergosterol on two different levels. Bifonazole mengerahkan aksi anti-jamur dengan menghambat biosintesis ergosterol pada dua tingkat yang berbeda. Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. Penghambatan sintesis ergosterol menyebabkan kerusakan struktural dan fungsional dari membran sitoplasma.

The resistance situation for bifonazole is favourable. Situasi resistensi untuk bifonazole menguntungkan. Primary resistant variants of sensitive fungal species are very rare. Varian primer yang tahan terhadap spesies jamur sensitif sangat jarang. Investigations so far did not provide any evidence of a development of secondary resistance in primarily sensitive strains. Investigasi sejauh ini tidak memberikan bukti perkembangan resistensi sekunder pada strain yang sensitif.

Sifat farmakokinetik:

Penyerapan

Bifonazole penetrates well into infected skin layers. Bifonazole menembus dengan baik ke dalam lapisan kulit yang terinfeksi. 6 hours after administration concentrations in the various skin layers reach from 1000 μg/cm3 in the top layer of the epidermis (stratum corneum) to 5 μg/cm3 in the stratum papillare. 6 jam setelah konsentrasi administrasi dalam berbagai lapisan kulit mencapai dari 1000 μg / cm3 di lapisan atas epidermis (stratum corneum) hingga 5 μg / cm3 di stratum papillare. All concentrations determined are thus within a range of reliable antimycotic activity. Semua konsentrasi yang ditentukan dengan demikian berada dalam kisaran aktivitas antimikotik yang dapat diandalkan.

After a single application (topical) of 15.2mg [14C] bifonazole cream, and subsequent occlusion for six hours, 0.6±0.3% of the dose was absorbed. Setelah aplikasi tunggal (topikal) krim bifonazole 15,2mg [14C], dan oklusi berikutnya selama enam jam, 0,6 ± 0,3% dari dosis diserap. The absorption rate was approximately 0.008mg/100cm2 per hour. Tingkat penyerapan sekitar 0,008mg / 100cm2 per jam. In inflamed skin these values were higher by a factor of four. Pada kulit yang meradang nilai-nilai ini lebih tinggi dengan faktor empat. Similar results were obtained after the application of bifonazole as a 1% solution. Hasil serupa diperoleh setelah aplikasi bifonazole sebagai solusi 1%.

Kadar plasma hingga 16ng / ml diperoleh pada bayi dengan ruam popok setelah pemberian krim tunggal 5g.

After intravenous administration of 0.016mg/kg [14C] bifonazole, tissue uptake was rapid. Setelah pemberian bifonazole 0,016mg / kg [14C] intravena, pengambilan jaringan menjadi cepat. Bifonazole is, however, rapidly metabolised with only 30% of an intravenous dose remaining unaltered 30 minutes post-dose. Bifonazole, bagaimanapun, cepat dimetabolisme dengan hanya 30% dari dosis intravena yang tersisa tidak berubah 30 menit setelah dosis.

Eliminasi

Elimination of the metabolites is biphasic (T½ of eight and 50 hours). Eliminasi metabolit bersifat biphasic (T½ dari delapan dan 50 jam). Within five days of administration 45% of the administered dose has been excreted renally, with 40% being eliminated via the liver and bile (faeces). Dalam lima hari pemberian, 45% dari dosis yang diberikan telah dikeluarkan melalui ginjal, dengan 40% dieliminasi melalui hati dan empedu (feses).