801-2, Jindong Mansion, No. 536 Xueshi Road, Yinzhou, Ningbo 315100, P.R.China | info@newlystar-medtech.com |
Indonesian
|
Tempat asal: | Cina |
Nama merek: | Newlystar |
Sertifikasi: | GMP |
Nomor model: | 6mg: 0,6ml |
Kuantitas min Order: | 10000 vial |
---|---|
Harga: | Negotiation |
Kemasan rincian: | satu botol / kotak |
Waktu pengiriman: | 45 hari |
Syarat-syarat pembayaran: | L / C, T / T |
Menyediakan kemampuan: | 100, 000 botol per hari |
produk: | PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim | Spesifikasi: | 6mg: 0,6ml |
---|---|---|---|
standar: | Di rumah | Pengepakan: | satu botol / kotak |
Cahaya Tinggi: | injeksi lyophilized,obat anti kanker |
6mg PEG-G-CSF Manusia Rekombinan PEG-rhG-CSF Injeksi Pegfilgrastim
Produk: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim
Spesifikasi: 6mg: 0,6ml
Standar: In - house
Packing: satu botol / kotak
Deskripsi:
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim adalah konjugat kovalen dari metionil G-CSF manusia rekombinan (filgrastim) dan monomethoxypolyethylene glikol. Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). Filgrastim adalah protein asam amino 175 yang larut dalam air dengan berat molekul sekitar 19 kilodalton (kD). Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. Filgrastim diperoleh dari fermentasi bakteri dari strain E coli yang ditransformasi dengan plasmid hasil rekayasa genetika yang mengandung gen G-CSF manusia. To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. Untuk menghasilkan pegfilgrastim, molekul 20 kD monomethoxypolyethylene glikol terikat secara kovalen dengan residu N-terminal metionil dari filgrastim. The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. Berat molekul rata-rata pegfilgrastim adalah sekitar 39 kD.
Indikasi dan Penggunaan:
Rekombinan Granulosit Pegulat Manusia Faktor Penstimulasi untuk Injeksi diindikasikan untuk mengurangi insidensi infeksi, seperti yang ditunjukkan oleh febrile neutropenia, pada pasien dengan keganasan non-myeloid yang menerima obat anti kanker myelosupresif yang terkait dengan kejadian klinis signifikan neutropenia demam.
Rekombinan Granulosit Koloni Stimulasi Faktor Pegulasi Manusia untuk Injeksi tidak diindikasikan untuk mobilisasi sel progenitor darah tepi untuk transplantasi sel induk hematopoietik.
Farmakologi Klinis
1. Mekanisme Aksi
Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. Menginduksi pembentukan sel-sel progenitor neutrofil dengan mengikat reseptor pada granulosit, yang kemudian membelah. Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. Pegfilgrastim juga mempotensiasi efek neutrofil dewasa, sehingga mengurangi demam dan risiko infeksi dari neutronpenia parah. It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. Secara farmakologis identik dengan faktor penstimulasi koloni granulosit manusia.
2. Farmakokinetik
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. Farmakokinetik pegfilgrastim dipelajari pada 379 pasien dengan kanker. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. Farmakokinetik pegfilgrastim tidak linier dan pembersihan menurun dengan meningkatnya dosis. Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. Ikatan reseptor neutrofil merupakan komponen penting dari pembersihan pegfilgrastim, dan pembersihan serum berhubungan langsung dengan jumlah neutrofil. In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. Selain jumlah neutrofil, berat badan tampaknya menjadi faktor. Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. Pasien dengan berat badan lebih tinggi mengalami paparan sistemik yang lebih tinggi terhadap pegfilgrastim setelah menerima dosis yang dinormalisasi untuk berat badan. A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. Variabilitas besar dalam farmakokinetik pegfilgrastim diamati. The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. Waktu paruh Neulasta berkisar antara 15 hingga 80 jam setelah injeksi subkutan.
No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. Tidak ada perbedaan terkait gender yang diamati dalam farmakokinetik pegfilgrastim, dan tidak ada perbedaan yang diamati dalam farmakokinetik pasien geriatri (usia ≥ 65 tahun) dibandingkan dengan pasien yang lebih muda (usia <65 tahun) [lihat Penggunaan pada Populasi Tertentu (8,5) )]. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. Farmakokinetik pegfilgrastim dipelajari pada pasien anak dengan sarkoma. Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. Disfungsi ginjal tidak berpengaruh pada farmakokinetik pegfilgrastim. The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. Profil farmakokinetik pada pasien dengan insufisiensi hati belum dinilai.
Kontak Person: Mr. Luke Liu
Tel: 86--57487019333
Faks: 86-574-8701-9298
Budesonide Formoterol Inhaler CFC Free 200dosis Obat Aerosol
Obat Aerosol Farmasi, Nitrogliserin Aerosol Semprot Untuk Penyakit Jantung
Lidocaine Dental Spray 10% 50ml / 80ml Untuk Intubasi, Semprotan Anestesi Lokal
Obat Oral Tablet Naproxen 250mg 500mg untuk Rheumatoid Arthritis
Kapsul Ampisilin Derivatif Sintetis 250 mg 500 mg Obat Antibiotik Oral
Obat Antiplatelet Oral Paracetamol Pain Relief Acetaminophen Tablet
Mata / Telinga Gentamisin Drops 0,4% 10ml Sediaan Oftalmik Antibiotik Gentamicin Sulfat
Obat Krim Mata Ciprofloxacin, Salep Mata Ciprofloxacin
Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Spray, 20 ml Nasal Drops 0,025% / 0,05% b / v