Agen Obat Penurun Lipid Obat Oral, Simvastatin 20 mg Tablet

Agen Obat Penurun Lipid Obat Oral, Simvastatin 20 mg Tablet

Produk: Tablet Simvastatin

Spesifikasi: 5mg, 10mg, 20mg, 40mg

Standar: BP, USP

Packing: 7's / blister, 10's / blister

Deskripsi:

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. Simvastatin adalah agen penurun lipid yang diturunkan secara sintetis dari produk fermentasi Aspergillus terreus. After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. Setelah konsumsi oral, simvastatin, yang merupakan lakton tidak aktif, dihidrolisis menjadi bentuk β-hidroksiasid yang sesuai. This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. Ini adalah inhibitor dari 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reduktase. This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. Enzim ini mengkatalisis konversi HMG-CoA ke mevalonate, yang merupakan langkah awal dan membatasi laju dalam biosintesis kolesterol.

Tablet simvastatin, USP untuk pemberian oral mengandung 10 mg, 20 mg, 40 mg simvastatin dan bahan-bahan yang tidak aktif.

Indikasi dan Penggunaan:

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. Terapi dengan agen pengubah lipid harus menjadi hanya satu komponen intervensi faktor risiko berganda pada individu yang secara signifikan meningkatkan risiko penyakit vaskular aterosklerotik akibat hiperkolesterolemia. Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. Terapi obat diindikasikan sebagai tambahan untuk diet ketika respon terhadap diet terbatas lemak jenuh dan kolesterol dan tindakan nonfarmakologis lainnya saja tidak memadai. In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. Pada pasien dengan penyakit jantung koroner (PJK) atau berisiko tinggi PJK, simvastatin dapat dimulai bersamaan dengan diet.

1.1 Pengurangan Risiko Mortalitas PJK dan Kejadian Kardiovaskular

Pada pasien dengan risiko tinggi kejadian koroner karena penyakit jantung koroner, diabetes, penyakit pembuluh darah tepi, riwayat stroke atau penyakit serebrovaskular lainnya, tablet simvastatin, USP diindikasikan untuk:

Mengurangi risiko kematian total dengan mengurangi kematian PJK.

Mengurangi risiko infark miokard dan stroke non-fatal.

Mengurangi kebutuhan akan prosedur revaskularisasi koroner dan non-koroner.

1.2 Hyperlipidemia

Tablet Simvastatin, USP diindikasikan untuk:

Mengurangi peningkatan kolesterol total (total-C), kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), dan trigliserida (TG), dan untuk meningkatkan kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-C) pada pasien dengan hiperlipidemia primer (Fredrickson tipe IIa, keluarga heterozigot dan nonfamilial) atau dislipidemia campuran (Fredrickson tipe IIb).

Mengurangi peningkatan TG pada pasien dengan hipertrigliseridemia (tipe Fredrickson lV hiperlipidemia).

Mengurangi peningkatan TG dan VLDL-C pada pasien dengan dysbetalipoproteinemia primer (hiperlipidemia Fredrickson tipe III).

Mengurangi total-C dan LDL-C pada pasien dengan hiperkolesterolemia keluarga homozigot sebagai tambahan untuk perawatan penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL) atau jika perawatan tersebut tidak tersedia.

1.3 Pasien Remaja dengan Heterozigot Familial Hypercholesterolemia (HeFH)

Tablet Simvastatin, USP diindikasikan sebagai tambahan untuk diet untuk mengurangi kadar total-C, LDL-C, dan Apo B pada anak laki-laki dan perempuan remaja yang setidaknya satu tahun pasca-menarche, usia 10-17 tahun, dengan HeFH, jika setelah uji coba terapi diet yang adekuat, temuan berikut ada:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; Kolesterol LDL tetap ≥190 mg / dL; or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. atau kolesterol LDL tetap ≥160 mg / dL dan Ada riwayat keluarga positif penyakit kardiovaskular prematur (CVD) atau Dua atau lebih faktor risiko CVD lain hadir pada pasien remaja.

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. Tujuan minimum pengobatan pada pasien anak dan remaja adalah untuk mencapai rata-rata LDL-C <130 mg / dL. The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. Usia optimal untuk memulai terapi penurun lipid untuk mengurangi risiko CAD dewasa simptomatik belum ditentukan.

1.4 Batasan Penggunaan

Tablet Simvastatin, USP belum diteliti dalam kondisi di mana kelainan utama adalah peningkatan kilomikron (yaitu, hiperlipidemia Fredrickson tipe I dan V).